避孕套产物不再实行强制性3C认证

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 2013年第52号

 

质检总局 食品药品羁系总局 认监委

关于对局部医疗器械产物不再实行

强制性产品认证管理的通告

 

凭据《中华人民共和国认证承认条例》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性产品认证管理划定》的有关规定,自本通告公布之日起,对8种医疗器械产物(睹附件)不再实行强制性产品认证管理,归入医疗器械注册管理。

指定认证机构不再实行8种医疗器械产物的强制性产品认证,刊出已出具的上述产物的强制性产品认证证书。

8-97955.com澳门葡京种医疗器械产物获证企业应将已购置已运用的强制性产品认证标记退回标记发放管理机构,经查对后支付退款。

 

附件:不再实行强制性产品认证管理的医疗器械产物清单

 

质检总局   食品药品羁系总局   认监委

2013年4月23日

附件:

不再实行强制性产品认证管理的医疗器械产物清单

序号

产品名称

认证种别代码

对应CCC认证目次种别

触及CCC认证实行划定规矩

1

医用X射线诊断装备

1706

医疗器械产物

CNCA-08C-037:2001 《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 医用X射线诊断装备》

2

血液透析装配

1702

医疗器械产物

CNCA-08C-033:2001 《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 血液透析装配》

3

空心纤维透析器

1704

医疗器械产物

CNCA-08C-035:2001 《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 空心纤维透析器》

4

血液净化装配的体外循环血路

1703

医疗器械产物

CNCA-08C-034:2001《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 血液净化装配的体外循环管道》-新葡萄京娱乐场

5

野生心肺机

1707

医疗器械产物

CNCA-08C-038:2001 《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 野生心肺机 滚压式血泵》

1708

CNCA-08C-039:2001 《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 野生心肺机 滚压式搏动血泵》

1709

CNCA-08C-040:2001 《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 野生心肺机 鼓泡式氧合器》

1710

CNCA-08C-041:2001 -www.8522.com《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 野生心肺机 热交换器》

1711

CNCA-08C-042:2001 《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 野生心肺机 热交换水箱》

1712

CNCA-08C-043:2001 《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 野生心肺机 硅橡胶泵管》

6

心电图装备

1701

医疗器械产物

CNCA-08C-032:2001 《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 心电图机》

7

植入式心脏起搏器

1705

医疗器械产物

CNCA-08C-036:2001 -葡京娱乐《医疗器械产品类强制性认证实行划定规矩 植入式心脏起搏器》

8

橡胶避孕套

1501

乳胶制品

CNCA-06C-030:2005 《乳胶制品类强制性认证实行划定规矩 橡胶避孕套产物》

避孕套产物不再需求3C认证标示



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